Farmacêutico e Biotecnologia

O desafio

As empresas do setor farmacêutico e de biotecnologia estão entre as mais fortemente regulamentadas do mundo. A globalização, a crescente complexidade das doenças, a introdução de novas tecnologias e as novas demandas tanto de pacientes, quanto das agências reguladoras, faz com que o ambiente regulatório mude constantemente.

A SoftExpert oferece o mais completo software para a indústria farmacêutica, que atende às necessidades específicas do setor em todos os aspectos, do gerenciamento de ciclo de vida do produto ao monitoramento de indicadores de desempenho e otimização de processos, simplificando o gerenciamento de conformidade e qualidade.

Solução para o segmento Farmacêutico

O SoftExpert Excellence Suite reduz o custo da conformidade normativa e ajuda as empresas aumentar o sucesso, a produtividade, reduzir os riscos e aderir a várias regulamentações.

A solução permite as empresas farmacêuticas e as organizações de biotecnologia mapear, analisar e continuamente melhorar a eficiência das operações, integrando em uma única plataforma estruturas de gestão diferentes, incluindo design de produto, assuntos regulatórios, eventos adversos, gerenciamento de mudanças, registros eletrônicos de lote/electronic batch records (EBR), gerenciamento de fornecedores, entre outros.

O SoftExpert Suite proporciona às equipes a visão de seu papel nas atividades do início ao fim. Elas se tornam mais capazes de reconhecer as oportunidades de melhoria, ao invés de somente apagar incêndios. O software é um poderoso suporte para colaboração, indo além dos limites organizacionais, permitindo aos profissionais desempenhar um papel importante no aprimoramento da forma com a qual a organização atende seus clientes.

Principais benefícios da solução

Gerencia o desempenho corporativo do nível estratégico ao nível operacional.
Aumentar a conformidade regulatória, através da elaboração e aprovação de documentos eletrônicos, gerenciamento de cópias impressas e auditoria de sistema.
Reduz os custos operacionais.
Melhora a eficiência operacional.
Compartilha instantaneamente as informações de desempenho e qualidade em toda a empresa.
Padroniza e simplifica os processos farmacêuticos e biotecnológicos.
Garante a conformidade com padrões e regulamentos.
Garante a comunicação corporativa através de portais, alertas e notificações.
Identifica, analisa, avalia, monitora e gerencia os riscos automatizando processos de monitoramento de segurança e identificação de níveis de alerta.
Monitora relatórios de não conformidades no processo de gestão da qualidade para as investigações e ações corretivas.

Materiais em destaque

Como a TAB pode auxiliar no atendimento à RN n° 443/19

Obter Ebook